品牌:ISO认证
名称:ISO认证
作用:招投标加分
形式:有效证书
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于老师：187-3485-9001
一、认证核心总原则（所有注意事项的底层逻辑）1. 杜绝 “两张皮”：文件规定≠现场执行是认证失败第一大原因，体系必须贴合实际业务落地，而非纯书面材料。2. 记录真实优先：所有运行记录必须实时填写、原始可追溯，严禁事后集中补填、代签、篡改日期。3. 坚守硬性时限：体系运行≥3 个月、完成 1 次全覆盖内审 + 1 次管理评审，是第三方审核的不可逾越红线。4. 只认正规资质：必须选择CNAS 认可、国家认监委可查的认证机构，非正规证书招投标、大客户合作一律无效。5. 认证是持续过程：不是拿证即结束，3 年有效期内的监督、再认证不达标，证书会被暂停 / 撤销。二、分阶段详细注意事项（一）前期筹备与体系搭建阶段1. 认证范围精准界定? 范围必须与营业执照经营范围、实际开展业务完全一致，严禁添加未开展业务、超经营范围内容，超范围认证直接不予发证。? 多场所企业（分公司、分厂），需提前报备所有场所，不可隐瞒经营地点，否则审核范围缺失。2. 基础资质合规? 营业执照在有效期、无经营异常、吊销注销记录，经营地址与证照、实际办公生产地址一致。? 特殊行业（食品、医疗器械、建筑、特种设备等），先取得行业法定许可，再做 ISO9001，无专项资质无法通过审核。3. 关键人员明确任命? 正式任命质量负责人、管理者代表（可高管兼任），书面发文，明确权责，不可无任命、无职责说明。? 提前培养至少 2 名内部审核员，完成标准培训并留存证书 / 培训记录，无合格内审员无法开展合规内审。（二）体系文件编制阶段1. 禁止无脑套用模板? 质量手册、程序文件、作业指导书必须匹配企业流程、产品 / 服务特点、组织架构，通用模板直接修改名称会被判定文件不符合。? 工艺、检验、服务流程要和现场完全对应，不写无法执行的空泛条款。2. 文件层级与必备条款完整? 四级文件结构清晰：质量手册（一级）→程序文件（二级）→作业指导 / 标准（三级）→记录表单（四级），无关键程序缺项。? 必须包含：文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格输出、纠正措施、采购控制、生产 / 服务提供、风险和机遇应对等核心程序。3. 风险与机遇文件做实? 不能仅罗列空泛风险，需结合业务识别具体风险（供应商断供、设备故障、工艺缺陷、客户需求变更等），并制定可落地的应对措施。4. 文件受控管理? 建立文件发放、回收、修订、作废记录，现场只使用最新有效版本，严禁作废文件混用、无编号无审批文件随意使用。（三）体系运行阶段（审核核心核查环节）1. 严格满足运行时长? 体系正式发布、全员执行后开始计算运行时间，满 3 个月才可申请二阶段现场审核。? 审核员会通过培训记录、生产记录、检验记录、设备校准记录的日期交叉验证，时长不足直接终止审核。2. 全员执行而非少数人应付? 从采购、生产 / 服务、检验、仓储、售后、行政全部门参与，不是仅质量部门做材料，部门间接口流程要实际跑通。? 所有员工按文件要求操作，关键岗位严格遵守作业指导书，不凭个人经验随意操作。3. 内审与管理评审合规? 内审：必须100% 覆盖所有部门、全部 ISO9001 条款，不避重就轻只查易通过部门，不符合项需整改闭环并出具内审报告。? 管理评审：必须由最高管理者（总经理 / 法人）主持，评审体系适宜性、目标达成、资源充足性、改进方向，留存会议签到、记录、评审报告。4. 过程记录实时留存? 来料检验、过程巡检、成品检验、设备保养、培训、客户投诉、不合格品处置等记录，随业务发生同步填写，不集中补录。? 记录签字完整、日期连贯、数据真实，无空白、无涂改、无前后矛盾。（四）认证机构选择与申请阶段1. 认准正规认证资质? 核查机构是否具备CNAS 认可证书，颁发的证书可在国家认证认可监督管理委员会官网查询，这是证书有效的唯一标准。? 拒绝 “低价包过、免现场审核、7 天极速出证、买证挂靠” 宣传，此类证书为虚假证书，会被列入失信名单。2. 合同与报价透明? 合同明确认证范围、人日数、费用构成、审核时间、证书有效期，无隐形消费。? 不签 “口头约定、无书面合同” 的合作，避免后续机构恶意加价、拖延发证。3. 申请材料真实? 申请书、体系运行声明、场所信息全部如实填写，不伪造运行时间、不隐瞒企业变更信息。