一、产品介绍

恒谱生 ADC 药物色谱柱(HIC-Butyl 疏水色谱柱)是专为抗体偶联药物(ADC)分析打造的专属分离工具，精准匹配 ADC 药物 “抗体 - linker- 药物” 的复杂结构与疏水性差异特性。该色谱柱采用高纯度硅胶基质与精密丁基键合技术，基于疏水相互作用原理，在温和洗脱条件下实现 ADC 药物与游离抗体、未偶联药物、聚合体等杂质的高效分离，同时大程度保留 ADC 药物生物活性。其 1000? 大孔径设计解决了 ADC 大分子传质受限问题，5μm 粒径确保高柱效与分离精度，宽 pH 耐受范围(2-8)兼容 ADC 分析常用流动相体系。从临床前研发的 DAR 值测定，到商业化生产的批次质控，这款 HIC-Butyl 疏水色谱柱均能提供稳定、精准的分离结果，是 ADC 药物研发与质控环节的核心支撑工具。

二、产品特点

ADC 专属分离：丁基键合相针对 ADC 药物与杂质的疏水性差异定制设计，分离选择性远超通用型色谱柱。

DAR 值精准测定：峰形对称、分辨率高，可清晰区分不同偶联程度的 ADC 组分，为平均 DAR 值计算提供可靠数据。

高样品回收率：低非特异性吸附表面，避免高价值 ADC 样品损失，回收率≥95%。

强体系兼容性：耐受 ADC 分析常用的高盐缓冲液、有机溶剂(如异丙醇)，适配主流 HPLC/UHPLC 系统。

批次稳定性强：严格的质量控制标准，确保不同批次色谱柱的分离效果一致，保障质控数据可追溯。

温和分离条件：无需 pH 或高比例有机溶剂，避免 ADC 药物降解或活性受损。

三、产品参数

四、产品应用

ADC 药物 DAR 值测定：精准分离 0-8 偶联度的 ADC 组分，支持平均药物抗体比率计算。

ADC 纯度分析：分离游离抗体、未偶联药物、聚合体、降解产物等杂质，实现纯度鉴定。

偶联工艺优化：为 ADC 药物偶联反应参数(如 linker 比例、反应时间)优化提供分析支持。

稳定性研究：检测加速稳定性试验中 ADC 药物的疏水性变异体与降解产物，评估药物货架期。

批次一致性验证：用于商业化生产中不同批次 ADC 药物的质量一致性对比分析。

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