品牌:ISO认证
名称:ISO认证
作用:招投标加分
形式:有效证书
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一、企业基础资质文件（合法经营证明）18734859001
| 材料名称 | 核心要求 | 交付要点 |
|---|---|---|
| 营业执照副本 | 三证合一 / 五证合一，经营范围与认证范围一致 | 加盖公章复印件，有效期内 |
| 行业许可资质 | 特殊行业必备（如食品生产许可证、建筑资质、医疗器械注册证等） | 原件复印件，在有效期内 |
| 组织架构与职责 | 部门隶属关系、关键岗位质量职责 | 盖章版架构图 + 岗位职责说明书 |
| 场地证明 | 生产 / 办公场地产权证明或租赁合同 | 租赁期覆盖认证周期，含厂区平面图 |
| 企业简介与认证范围 | 业务范围、产品 / 服务清单、体系覆盖边界 | 明确不含 / 删减条款的说明（如不涉及设计开发） |
二、质量管理体系文件（核心审核项）
按 “四级文件” 体系准备，确保覆盖 ISO9001:2015 全部条款：
-
一级文件：质量手册（纲领）
- 质量方针、量化质量目标、体系范围说明
- 过程相互作用描述、删减条款理由（如适用）
- 最高管理者批准签字并加盖公章
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二级文件：程序文件（至少 6 个必备 + 自定义）
- 必备 6 个：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施
- 自定义：采购、生产 / 服务提供、设计开发（如适用）、客户反馈等程序
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三级文件：作业指导书与技术文件
- 岗位 SOP、检验规范、设备操作规程、工艺流程图、技术标准
- 风险与机遇评估表、过程乌龟图 / 矩阵图
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四级文件：记录表单模板
- 覆盖全流程的空白记录（如采购台账、检验报告、培训签到表等）
三、体系运行证据文件（审核核心，≥3 个月）
| 类别 | 核心材料 | 交付要点 |
|---|---|---|
| 内部审核资料 | 内审计划、检查表、报告、不符合项整改与验证记录 | 覆盖全范围，整改闭环率 100% |
| 管理评审资料 | 评审计划、输入材料、报告、改进决议及跟踪记录 | 至少 1 次，含质量目标达成分析 |
| 采购与供应链 | 合格供方名录、供应商评价记录、采购合同、进货检验报告 | 3 个月完整记录，可追溯 |
| 生产 / 服务提供 | 生产计划、过程参数监控记录、成品检验报告、服务交付记录 | 关键过程可查，数据完整 |
| 客户与售后 | 合同评审记录、客户订单、满意度调查、投诉处理闭环记录 | 体现需求识别与问题解决 |
| 培训与能力 | 年度培训计划、签到表、课件、考核记录 | 含质量意识、体系知识、岗位技能 |
四、资源与能力证明文件
- 设备与设施：设备清单、校准证书（计量设备）、维护保养记录、特种设备年检证明
- 人员资质：内审员证书（至少 2 名）、关键岗位资格证（如焊工证、检验员证）、员工培训档案
- 工作环境：环境监控记录（如温湿度、洁净度）、消防验收、环评 / 安评报告（如适用）
五、认证申请与合规辅助文件
- 认证申请书（机构提供模板，明确范围与人数）
- 质量目标达成统计表（近 3 个月数据，可量化）
- 适用法律法规及标准清单（如国标 / 行标、产品安全法规）
- 信用报告 / 无严重失信证明（部分机构要求）
- 认证合同与付款凭证（受理后提供）