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ISO9001“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？
对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能，“机遇”可以理解为改的

机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“产品和服

务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”）中注明。